【中國制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】年產(chǎn)6000噸，產(chǎn)能位居全球前五名!9月23日，我國最大的鹽酸二甲雙胍項目在力諾科源制藥建成投產(chǎn)。據了解，鹽酸二甲雙胍是世界范圍內使用最廣泛的口服抗糖尿病藥物的原料藥，全球原料藥年需求量近4萬(wàn)噸，項目的建成將進(jìn)一步鞏固我國在該領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢。
提高原料藥供給質(zhì)量是提高藥品質(zhì)量供給側改革的主攻方向，全面提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是深化實(shí)施“健康中國”戰略的重要任務(wù)。項目根據《中國制造2025》要求，堅持“創(chuàng )新驅動(dòng)、質(zhì)量為先、綠色發(fā)展”和“前沿性、領(lǐng)先性、智能性”的原則，進(jìn)行高起點(diǎn)建設，特色鮮明，優(yōu)勢突出。一是設備、系統、控制閥門(mén)等軟硬件均源于德國西門(mén)子、寶德、斯派莎克等國際知名制造商。二是項目首次采用了6000升搪玻璃烘干雙錐，這也是目前國內用于制藥行業(yè)襯搪玻璃的最大規格，滿(mǎn)足了最大單批量的生產(chǎn)需求，避免了小批量混批引起的質(zhì)量風(fēng)險。三是自動(dòng)化程度高。從原料的泵入到合成、精制，再到檢驗、分包、入庫均實(shí)現智能化生產(chǎn)，尤其是PE袋自動(dòng)包裝線(xiàn)成為當前國內唯一一家實(shí)現兩層PE袋自動(dòng)包裝功能的項目。四是溶媒回收系統采用連續精餾設計，自動(dòng)化控制、回收率提高至90%以上,相比于傳統方式節能30%。
根據國際糖尿病聯(lián)合會(huì )IDF發(fā)布的糖尿病調查數據顯示,全球糖尿病患者人數占全球總人口比例為5.80%，截止到2016年底，全球20-79歲的人中約有4.5億人患有糖尿病,另有3.5億人潛藏有很高的糖尿病患病風(fēng)險。中國糖尿病患者人數則接近1.18億,位居于全球首位。根據目前發(fā)展趨勢,預計到2040年中國糖尿病患者數將達1.5億。隨著(zhù)人口老齡化日趨嚴重以及糖尿病患者年輕化，未來(lái)20年鹽酸二甲雙胍市場(chǎng)需求量將保持7%以上的增長(cháng)。這一項目建成，將進(jìn)有效緩解原料藥市場(chǎng)供緊張的情況。
項目位于山東省商河縣玉皇廟鎮。玉皇廟鎮是我國第二批認定的特色“玻璃小鎮”，這也是作為山東省會(huì )城市的濟南獲批的第一個(gè)全國特色小鎮。6000噸二甲雙胍項目的建成，將進(jìn)一步加快當地新舊動(dòng)能轉換，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉型升級，產(chǎn)業(yè)紅利加速釋放，發(fā)展優(yōu)勢更加明顯。
當天，力諾科源制藥暨鹽酸羅哌卡因綜合生產(chǎn)線(xiàn)項目同時(shí)奠基。
相關(guān)資料：
6000t/a鹽酸二甲雙胍項目介紹
6000t/a鹽酸二甲雙胍項目，是目前國內最大的單批量鹽酸二甲雙胍生產(chǎn)線(xiàn)。該項目2016年7月份開(kāi)始破土動(dòng)工，2017年5月份一次試車(chē)成功，2017年8月份正式投產(chǎn)。
該項目結合 “中國制造2025”提出的"創(chuàng )新驅動(dòng)、質(zhì)量為先、綠色發(fā)展"的國家戰略目標，遵循力諾集團的“新四化”理念建設，按照國際GMP、FDA認證標準設計和施工。
項目軟硬件均采用國際先進(jìn)、國內一流的系統和設備：自控采用西門(mén)子PCS7系統，DCS檢測點(diǎn)為2047個(gè)，配套的自控閥門(mén)儀表選用德國寶德、瑞士E+H、英國斯派莎克等國際品牌，為后期整個(gè)系統的運行和維護提供了強有力的保障。設備首次采用過(guò)濾洗滌一體機，是目前國內用于制藥行業(yè)的最大規格，該設備由傳統工藝的人工轉料、投料改為打漿后將固液狀態(tài)的物料通過(guò)管道輸送，無(wú)需再進(jìn)行敞口操作，節省人工，更改善了生產(chǎn)環(huán)境;烘干雙錐也是選用目前國內用于制藥行業(yè)襯搪玻璃的最大規格，滿(mǎn)足了最大單批量生產(chǎn)需求，避免了小批量混批引起的質(zhì)量風(fēng)險;溶媒回收系統采用連續精餾設計，通過(guò)自動(dòng)化控制，回收率可以提高到90%以上，且回收溶劑的質(zhì)量較簡(jiǎn)單蒸餾的溶劑質(zhì)量會(huì )更好;成品采用自動(dòng)包裝系統，該系統由哈工大機器人集團全套設計、加工、安裝，是目前國內唯一一家兩層PE袋同時(shí)實(shí)現自動(dòng)包裝功能。整個(gè)鹽酸二甲雙胍生產(chǎn)線(xiàn)的裝備選型、工藝設計，從原料的泵入到合成、精制，再到檢驗、分包、入庫均實(shí)現智能化生產(chǎn)。
另外，項目VOC治理設施，是按照目前國內最高標準要求，結合生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生氣體的成分和性質(zhì)進(jìn)行論證和設計，其中包含水噴淋吸收、活性炭吸附、UV光解等處理措施，確保氣體排放的合規性，為整體生產(chǎn)線(xiàn)的正常運行保駕護航。
6000t/a鹽酸二甲雙胍生產(chǎn)線(xiàn)的投入使用達到國內一流，國際先進(jìn)水平，將提供高質(zhì)量陳品，為科源制藥走向國際打下堅實(shí)基礎。
鹽酸羅哌卡因綜合生產(chǎn)線(xiàn)項目介紹：
《“健康中國2030”規劃綱要》指出，未來(lái)15年，是推進(jìn)健康中國建設的重要戰略機遇期。在“健康中國”上升為國家發(fā)展戰略之際，科源制藥勇?lián)纤幃a(chǎn)品質(zhì)量供給與優(yōu)化服務(wù)保障責任，9月23日，舉行羅哌卡因、蘭索拉唑、鹽酸氟西汀、鹽酸異丙腎上腺素綜合生產(chǎn)線(xiàn)項目奠基儀式，從內到外，為健康護航。
鹽酸羅哌卡因綜合生產(chǎn)線(xiàn)項目總投資約6600萬(wàn)元，占地面積1620㎡, 建筑面積5600㎡。項目于2017年6月立項，設計產(chǎn)能：羅哌卡因5噸/年，外科手術(shù)麻醉用藥;蘭索拉唑10噸/年，治療胃潰瘍藥物;鹽酸氟西汀7噸/年，抗抑郁藥物;鹽酸異丙腎上腺素1噸/年，治療心源性或感染性休克藥物。
該項目采用最權威設計理念進(jìn)行設計，自動(dòng)化與信息化全面融合，采用DCS控制系統，自動(dòng)控制點(diǎn)2500余個(gè)，新上裝備194臺套，均采用國內外一線(xiàn)品牌，項目建設后將成為國內先進(jìn)的原料藥智能制造示范工廠(chǎng)。該項目是繼6000t/a鹽酸二甲雙胍項目建設之后，科源制藥又一擴產(chǎn)增量項目，為科源制藥擴大產(chǎn)能增強實(shí)力，也為服務(wù)健康中國發(fā)力。
原標題：國內最大糖尿病原料藥生產(chǎn)線(xiàn)在力諾投產(chǎn) 作者: 辛明芮
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(來(lái)源：大眾網(wǎng))
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